认证知识-文章列表
CRO是什么，国内比较好的CRO服务公司有哪些？
CRO是什么CRO是指医药研发合同外包服务。医药CRO是一种专门为医药研究提供服务的机构，其全称为医药临床研究外包机构（Contract Research Organization）。医药CRO通过合同方式为...
什么是ce-emc，ce-emc一般测试哪些内容？
什么是CE-EMC？CE-EMC（电磁兼容性）测试是CE认证中的另一个重要部分，用于评估电气产品在电磁环境下的性能，确保其不会产生过度的电磁干扰，也不会对其他设备造成干扰。CE-EMC测试内容...
医疗器械一类二类三类的区别是什么？
在中国，医疗器械按照风险等级被划分为三类：一类、二类和三类。它们的区别主要基于产品的使用风险和监管要求。以下是它们的一般区别：一类医疗器械：风险较低：一类医疗器械的使用风...
（干货）如何选择一家正规靠谱的认证机构？
ISO认证是企业经营非常重要的部分，如何选择一个企业正规靠谱的认证机构？在选择认证机构时应该考虑：资质合法、品牌影响、市场规模、业务规范、费用合理。1、看认证资质—&...
GB19083-2010是什么标准，GB19083-2010口罩是什么级别
GB19083-2010是医用防护口罩标准。符合GB19083-2010标准的医用防护口罩是能够防新冠病毒，具备防疫功能。医用防护口罩至少可以阻隔95%的气溶胶，可过滤空气中的微粒，阻隔飞沫、...
nmpa是什么，nmpa的职责和作用
NMPA代表国家药品监督管理局（National Medical Products Administration），它是中国的主要医疗器械和药品监管机构。NMPA负责管理和监督医疗器械、药品、化妆品和食品的注册、监...
FDA认证办下来需要多少钱，FDA认证的价格
FDA认证的费用因产品的类型、复杂性和所需的测试、评估以及文件准备工作的范围而有所差异。一般而言，进行FDA认证的费用可能在几千美元到数十万美元之间。对于简单的产品和低...
CE LVD是什么意思，CE认证和LVD指令的关系
什么是CE认证CE认证在欧盟市场属于强制性认证，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品， 要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴"CE”标志，以表明产品符合...
FDA认证产品分类怎么查询
要查询FDA认证产品的分类，您可以通过以下步骤在FDA官网上进行查找：1. 访问FDA网站：https://www.fda.gov/2. 在网站的顶部或页面的导航栏中，找到并点击"Products"（产品）或类似的选...
医疗器械注册证有效期为几年
一般是5年。医疗器械注册证的有效期可以根据不同国家和地区的法规和规定而有所不同。通常情况下，医疗器械注册证的有效期为1到5年不等，具体时间取决于注册机构的要求和审批结...
FDA官网入口，常见的FDA查询网站
FDA官网入口是什么，FDA认证结果怎么查询？以下是一些常见的FDA查询网站，您可以收藏它们以备将来使用：1. FDA官网：https://www.fda.gov/这是FDA的官网，提供广泛的信息和资源，包括注册...
美国fda是什么，fda标准是什么标准
美国FDA是什么？美国FDA（Food and Drug Administration）是美国联邦政府的一家独立机构，负责监管和确保美国市场上食品、药品、化妆品、医疗器械和辐射产品的安全和有效性。作为全...
什么是NMPA注册，NMPA注册的流程
NMPA是中国国家药品监督管理局（National Medical Products Administration）的简称。NMPA注册指的是在中国国家药品监督管理局进行的医疗器械注册。NMPA是中国负责医疗器械监管...
UKCA认证针对哪些产品，UKCA适用的产品范围
UKCA（UK Conformity Assessed）认证是英国脱欧后推出的新产品认证。进入英国市场的电子电气产品需要通过英国法规下的标准测试，获得UKCA认证证书才可销售。UKCA认证适用于以下产...
FCCID是什么，FCCID有什么作用？
FCC-ID(Federal Communications Commission Identifier)是由美国联邦通信委员会(FCC)颁发的唯一标识符，用于识别和追踪电子设备和产品。每个在美国市场销售的电子产品都需要...
