认证知识-文章列表
丙级防火门是否需要3c认证使用？
根据国家相关法规规定，丙级防火门作为消防产品的一种，必须经过国家强制性认证，即3C认证。防火门作为安全使用的产品，其重要性自然不言而喻。防火门进行3C认证是为了确保产品的质...
什么是MDR认证，MDR认证的流程
什么是医疗器械MDR认证？MDR全称为Medical Device Regulation，是欧盟对于医疗器械市场的新法规要求。该认证旨在加强医疗器械在欧盟市场的质量和安全管理，保障患者和医护人员的...
中国儿童玩具GB6675标准的内容是什么？
我国儿童玩具GB6675检测《国家玩具安全技能规范》是按照国际ISO8124《玩具安全》系列规范拟定的，对玩具的机械以及物理功能、焚烧功能、特定元素的搬迁、标识与使用说明等要...
什么是医疗器械的FDA510k认证？
FDA 510(k)认证是指根据美国食品药品监督管理局（FDA）的规定，提交一项"510(k)预先市场通知"来获得医疗器械的市场准入许可。这适用于与现有已获得FDA市场许可的类似医疗器械具有...
欧盟reach认证大概多少钱，包含哪些费用？
REACH认证大概多少钱?欧盟REACH认证的费用取决于多个因素，根据产品的原材料的不同价格也不同，REACH 新版测非金属233项、金属73项。费用就相对的贵一些。测试方法上又分为单独...
FSC是什么意思，FSC认证简介
FSC是什么FSC的英文全称为：Forest Stewardship Council，中文叫森林管理委员会。FSC是一个独立的、非盈利性的非政府组织，其使命是通过制定公认的森林管理原则和标准，促进全球范...
什么是医疗器械注册证编号，怎样解读？
医疗器械注册证号是指医疗器械在相关监管机构经过注册并获得的唯一标识号码。不同国家和地区的医疗器械注册证号可能有不同的名称和格式。在中国，医疗器械注册证号通常被称为...
医疗器械临床试验GCP是什么，主要包含哪些内容
医疗器械GCP（Good Clinical Practice）是一套国际通用的临床试验质量管理准则，旨在确保医疗器械临床试验的科学性、伦理性和可靠性。以下是与医疗器械临床试验相关的GCP准则的一...
械字号一二三类是什么，有什么区别
械字号一类、二类和三类产品是中国医疗器械分类的一种划分方式，用于对不同类别的医疗器械进行管理和监管。它们的区别主要在于产品的风险等级和监管要求。以下是它们的简要区...
gb18583-2008国家标准简介
GB18583-2008是针对室内装饰装修材料胶黏剂中有害物质的检测标准，全称为《GB 18583—2008 室内装饰装修材料 胶粘剂中有害物质限量》。此标准规定了室内装饰装修材料...
常见安规测试标准有哪些，安规测试内容
安规认证是确保使用者的安全和环境安全的一种产品认证。每个国家都有自己的认证要求，产品必须符合国家要求才可以进入市场进行销售。安规认证其实包含了产品安全认证，电磁兼容...
CRO是什么，国内比较好的CRO服务公司有哪些？
CRO是什么CRO是指医药研发合同外包服务。医药CRO是一种专门为医药研究提供服务的机构，其全称为医药临床研究外包机构（Contract Research Organization）。医药CRO通过合同方式为...
什么是ce-emc，ce-emc一般测试哪些内容？
什么是CE-EMC？CE-EMC（电磁兼容性）测试是CE认证中的另一个重要部分，用于评估电气产品在电磁环境下的性能，确保其不会产生过度的电磁干扰，也不会对其他设备造成干扰。CE-EMC测试内容...
医疗器械一类二类三类的区别是什么？
在中国，医疗器械按照风险等级被划分为三类：一类、二类和三类。它们的区别主要基于产品的使用风险和监管要求。以下是它们的一般区别：一类医疗器械：风险较低：一类医疗器械的使用风...
（干货）如何选择一家正规靠谱的认证机构？
ISO认证是企业经营非常重要的部分，如何选择一个企业正规靠谱的认证机构？在选择认证机构时应该考虑：资质合法、品牌影响、市场规模、业务规范、费用合理。1、看认证资质—&...
